AFP無菌塑料包裝注射劑吹灌封係統(大容量注射劑)

 AFP^®無菌塑料包裝注射劑吹灌封係統（大容量注射劑）

設備簡介

三合一（吹瓶-灌裝-封口，簡稱BFS）無菌灌裝技術是指在一台單機上，使之在完全受控的環境下完成包裝容器的成型、藥液的灌裝和容器的封口的一項先進技術，其能使藥品的包裝及其內容物保持無菌狀態。

由於容器是在一台單機上成型、灌裝並封口，整個工藝過程在無菌層流空氣的保護下完成，所有的工藝介質（藥液、空氣等）均經除菌過濾，因此產品受到生產環境 汙染的可能性非常低；在整個工藝過程中容器開口時間暴露於生產環境空氣中不足1.5秒，故三合一無菌灌裝工藝成為了需要防止微粒及微生物汙染的產品的首選。

下圖為AFP® 係統生產注射劑時的主要工序。

擠塑  用高速螺杆將熱塑性材料連續擠壓成管狀，由無菌空氣衝洗的管坯穿過成型模具.

吹瓶  主模合並把管坯底部密封，切刀切斷管坯，管坯頂部被開口的保持夾定位，無菌空氣均需保護模具中敞口的管坯。通過真空和或者無菌壓縮空氣按照設計的模具  形狀把塑料原料成型成容器。

灌裝  藥液立即被灌裝在容器裏，並排除無菌空氣。灌裝係統采用時間壓力法灌裝，並配置有CIP/SIP。產品灌裝過程中一直在無菌空氣（相當於A級）的保護下進行。

封口  在這個環節中，塑模頂部與開口保持夾之間的塑坯仍處在半熔化狀態下。然後頭模合並，形成容器的頂部，並使瓶子密封

出瓶密封後，模具打開，灌裝和密封的瓶子被送出機器，接著開始下一個循環。

Noted: D type machine have double moulds. 注意：D型設備需要配兩套模具。