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小容量塑料安瓿注射劑是在一台單機上同時完成容器的製作,藥液的灌裝,和封口密封等全部流程,出來就是成品(即“三合一無菌生產”)。這種方式對於藥品的安全性是有保障的,因為它整個的生產過程當中,藥液和外界沒有任何接觸,汙染環節就最少。因此,本項目的實施可有效減少生產環節的汙染與處理工序。同時,本項目是用塑料安瓿替代了小容量注射劑原有的玻璃安瓿包裝,從宏觀上來講,相比於高能源消耗高汙染的玻璃產業,塑料是大化工石油的副產品,汙染小;微觀上使用塑料包裝在很大程度上避免了產品外包裝破損,進而保證了用藥安全,節約了生產成本。 無菌塑料包裝
同時,該項技術在很大程度上避免了操作人員對無菌生產的幹擾、減少了人為失誤的可能,進而減少了潔淨環境內的汙染源,提供了更高級別的無菌水平保障。同時,由於本項技術降低了生產成本、產量高,容器的形狀可以根據客戶的需要靈活選擇。因此,國內製藥企業紛紛投入本項技術的開發,這必將推動國內小容量塑料安瓿注射劑“三合一”無菌生產技術的產業化發展,這不僅對確保低收入人群使用高效的注射劑類藥物製劑具有重要的現實意義,還能創造更好的社會效益和經濟效益。塑料安瓿灌裝