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吹灌封三合一無菌灌裝技術的途徑

發布日期:2018-01-23 作者: 點擊:

吹灌封三合一無菌灌裝技術的途徑

之間有一段非常短的時間,此時,開口的容器以坯料的形式轉移到灌裝位置,恰好使容器暴露於潔淨室的環境中。因此,在這段移動的時間裏,就有可能使周圍環境中的汙染物進人容器。在形成坯料過程中使用的空氣通常是無菌過濾空氣。如果不是這樣,非無菌空氣就可能在坯料形成時進人其中。在簡單的實際試驗中可以證明肉湯灌裝單元(總共超過44 0 0 0 )在高汙染的環境中生產數日,其結果仍然是無菌的。為了達到在通常條件下產生的汙染程度,可通過頻繁的人員活動來汙染環境(盡管總體上增加了汙染程度)。在用高濃度個體霧化的枯草杆菌孢子人工汙染的環境中進行更多的控製研究,在研究中,環境達到一定汙染程度,會導致肉湯灌裝單元的汙染。所以在周圍環境汙染程度為lcfu/m3 時,推斷結果是汙染率應控製在4000000 中隻有一個單位。 無菌三合一設備

空氣汙染物進人吹灌封容器屮的途徑可以用六氟化硫(sf6) 示蹤氣體進行研究[3]。在試驗中,將已知濃度的示蹤氣體釋放進人放有無菌吹灌封機器的潔淨室內。示蹤氣體的濃度在充滿吹灌封灌裝單元後進行測量。研究結論是局部層流空氣可有效地保護容器。雖然微生物汙染物的沉降不是很有代表性,但也是吹灌封容器內一些房間空氣的決定性依據。因此,控製潔淨室環境汙染是非常重要的。對於吹灌封大規模模擬(肉湯灌裝)的結果有效地證明了用經適當配置和驗證的機器,可以實現高度無菌。但是,為了保持高度無菌,在灌裝環境中控製微生物汙染水平是重要。


本文網址:http://www.mamutdigital.com/news/389.html

關鍵詞:無菌三合一設備,吹灌封,無菌灌裝

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