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(一)藥物滅菌技術
藥物滅菌所用的殺菌劑必須是殺菌力強,對設備無腐蝕,殺菌過程中不會生成有害物質,同時在包裝材料中殘留量少的藥物。無菌灌裝
目前,最通常用的殺菌劑是過氧化氫,俗稱雙氧水。過氧化氫的殺菌力是與它的濃度和溫度有關,濃度越高,溫度越高,殺菌效力就越好。常用於殺菌的過氧化氫的濃度是25%~30%,溫度是60~65℃。
(二)紫外線滅菌技術
紫外線的滅菌效果與紫外線的波長、照射度以及照射時間有關,波長在250~260nm左右為最強。
三)熱壓蒸汽滅菌法
無菌包裝係統:主要包括包裝容器輸入部位、包裝容器的滅菌部位、無菌充填部位、無菌封口部位、包裝件的輸出部位。
用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。能殺滅所有細菌增殖體和芽孢。
熱壓滅菌所需的溫度及與溫度相當的壓力及時間如下:
115℃ (67kPa),30min;
121℃ (97kPa),20min;
126℃(139kPa),15min。
適用範圍:耐高溫和耐高壓蒸汽的所有藥物製劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡皮塞、濾膜過濾器等
(四)紅外線輻射滅菌
將清洗過的包裝容器送入紅外線滅菌通道的幹燥和加熱段。因為有高強度的均勻的紅外線輻射,可以殺滅細菌,容器滅菌後移到到冷卻區冷卻。 BFS